非侵襲的神経刺激装置が睡眠時無呼吸症候群を緩和する可能性がある

by Elizabeth Short、スタッフライター、MedPage Today 2023 年 8 月 4 日

経皮的電気神経刺激装置（TENS）を使用すると、持続気道陽圧療法（CPAP）療法を遵守していない人々の閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の重症度が軽減される可能性があることが、小規模な単一施設ランダム化試験で示唆された。

3か月後、未調整の分析における無呼吸/低呼吸指数（AHI）スコアの差は、TENS群と通常治療群（患者にはCPAPの使用を継続することが奨励された群）に比べて有意に有利であったが、その利点は調整後は重要性を失った。ベースライン値:

TENS 療法により酸素飽和度低下指数 (ODI) は調整後 1 時間あたり 8.3 事象減少し (P=0.036)、エプワース眠気尺度 (ESS) のスコアも調整後 -2.6 ポイント変化した (P=0.020) と Joerg 氏は報告しました。キングス・カレッジ・ロンドンのシュタイアー医学博士と共著者。

eClinicalMedicineに掲載された第III相試験によると、この研究に関連した有害事象は1人のTENS患者にのみ見られ、頭痛を経験し、治療中止を勧告されたという。

Steierらの報告によると、介入治療グループの人々は、平均して週に4日間、毎晩4.5時間、TENSデバイスを使用していましたが、通常のケアグループの人々は、CPAPの毎晩平均0時間の使用でした。

「我々の結果は、患者がOSAの第一選択療法を遵守できなかった場合、CPAP療法を使用するように患者を動機づけるのは依然として困難であることを裏付けています。しかし、このことはまた、治療を提供する可能性のある新たな非CPAP療法を試みる患者の意欲も浮き彫りにしています」通常のケアを超えた利益（症状のコントロールなど）が得られる」と研究グループは書いている。

「これに関連し、この試験で測定された臨床転帰にわたるすべての証拠を考慮すると、この介入がOSA患者に対して有効である可能性は非常に高い」と研究者らは結論付けた。

CPAP は OSA の治療に広く使用されている方法ですが、治療の遵守は多くの要因によって影響を受ける可能性があります。

「閉塞性睡眠時無呼吸症候群のすべての患者がCPAP療法を利用できるわけではありません。多くの場合、マスクは不快であり、重度の場合は睡眠不足につながる可能性があるためです。CPAPの代替手段には、下顎前方前進装置が含まれ、場合によっては舌下神経刺激（HNS）などの外科的オプションも含まれます」 ）これには、事前評価、外科的移植、活性化、およびフォローアップの予約が必要です」とシュタイアー氏はプレスリリースで説明した。

同氏は、CPAPを避けたい人にとってTENSは安価で非侵襲的な選択肢となる可能性があると指摘した。

TENS 療法は、低レベルの電流を利用して神経を刺激し、痛みを和らげる痛みの管理方法としてよく使用されます。 TENS は、怪我、関節炎、月経、線維筋痛症などの原因による痛みの治療法として使用されることがあります。

いわゆるTESLA研究では、介入治療を受ける患者は、Everyway Medical Instruments製のTENS/EMS Premier Combo Plusデバイスを使用しました。 患者の教育後、毎晩の使用量が中央値 3 か月間記録されました。 神経刺激は、機械に取り付けられた顎下ヒドロゲルパッチによって送達されました。

代わりに、対照群にはCPAP装置の使用を継続することが奨励され、教育セッションを受けました。

合計 56 人の OSA 患者が単一施設の非盲検研究に含まれ、全員がベースラインで毎晩少なくとも 4 時間の CPAP 療法を使用できませんでした。 ランダム化後、29 人の患者が介入を受け、27 人が通常のケアを受けました。

患者の平均年齢は59歳、約3分の2が男性、57％が白人、平均BMIは28強であった。対照群の患者はベースラインで1時間あたり14.4イベントのAHIを示したのに対し、介入群の患者はAHIが1時間あたり14.4イベントだった。グループの AHI は 1 時間あたり 24 イベントでした。

データは 2018 年 6 月 6 日から 2023 年 2 月 7 日まで収集されました。追跡期間の中央値は 3 か月でした。