酸素濃度の測定値の誤りが黒人とヒスパニック系患者の新型コロナウイルス感染症治療を遅らせる：研究

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クリスティーナ・ジュエット著

木曜日に発表された研究論文によると、パルスオキシメーターは肌の色が濃い新型コロナウイルス患者の血中酸素濃度を日常的に過大評価しており、治療や再入院の遅れにつながっているという。

研究は、患者が病院を圧倒したコロナウイルスのパンデミックの最初の数年間に焦点を当てた。当時、血中酸素濃度は、どの患者が限られた病床に入院して治療を受けるかを決定する重要な要素でした。

ベイラー大学、ジョンズ・ホプキンス大学、HCAヘルスケアの研究者らは、最初に指先を介してパルスオキシメータで血中酸素濃度を測定し、その後、それらの濃度をさらに調べるために血液を採取して検査した約24,500人の患者の症例を検討した。

これらの研究者や他の専門家は、皮膚の色素が濃い人の指先によるパルスオキシメーターの測定値がしばしば欠陥のある結果を示すことに懸念を表明しています。この問題はすでに連邦規制当局による見直しにつながっており、より正確な測定値を生成する方法を決定するための取り組みが進行中です。

パルスオキシメーターの測定値は日常的に使用されており、心不全、睡眠時無呼吸症候群、呼吸器疾患など、さまざまな病気の治療を決定する際に医師に情報を提供するのに役立ちます。健康な患者の通常の測定値は、血液中の酸素飽和度が約 95 パーセント以上であるはずです。測定値が誤って高い場合、患者は書類上は問題がないように見えますが、必要なレベルのケアが受けられない可能性があります。

木曜日にJAMAネットワーク・オープンで発表された研究に参加した患者たちは、研究者らが最も良好な成績を収めたと予想していた患者たちだった。担当医師らは、患者の血中酸素濃度をより正確に測定する必要があると考えていた。 (ほとんどの患者の指先の測定値は、採血によって再確認されることはありません。)

指先パルスオキシメーターの測定値が94パーセント以上であるにもかかわらず、血液検査でより低いレベルが示された患者は、新型コロナウイルス治療の必要性が認識されていないとみなされた。黒人患者は白人患者よりも症状が検出されない可能性が約50パーセント高いことが判明した。ヒスパニック系患者は白人患者よりも認識されていないニーズを抱えている可能性が18％高かった。

人種に関係なく、ニーズが認識されていない患者は約 1 時間の遅れを経験し、これは新型コロナウイルス治療が遅れるリスクが 10% 高いことを意味します。再入院する可能性も2倍以上だった。

この新しい研究には、パルスオキシメーターで酸素濃度が誤って正常に見えたが、その後の血液検査を受けておらず、重篤な病気である可能性があるにもかかわらず帰宅させられた可能性がある患者は含まれていない。

「私たちが本当に懸念しているのは患者集団です」と、研究著者でジョンズ・ホプキンス大学助教授兼集中治療医のアシュラフ・ファウジー博士は言う。

食品医薬品局は、病院で使用され、処方箋によって販売されるタイプの指先パルスオキシメーターを承認しています。同庁は2021年初めにこの欠陥についての安全性に関する情報を発表した。そして秋には専門家委員会の前に公聴会を開催し、研究者らは肌の色が濃い患者の健康格差を深める際にこの装置がどのような役割を果たしている可能性があるかを指摘する研究を概説した。

同当局は、既存のものと同様のデバイスを、追加の精査を加えて許可する、いわゆる 510(k) プログラムを通じてこれらのデバイスを承認しました。このプログラムは長年にわたって批判されてきたが、その理由は、機器の認可基準が政府機関の新薬承認基準よりも低いことが一般的だからである。

11月の公聴会でFDAは、店頭で販売されているパルスオキシメーターはさらに監視が緩いことを指摘し、当局のアドバイザーに対し、自分の呼吸器の健康状態を測定するためにパルスオキシメーターを使用する消費者に警告を呼び掛けるよう促した。

FDAはパルスオキシメーターの監督方法に大きな変更を発表していないが、木曜日には、この問題に関するフィードバックを得るためにディスカッションペーパーを発行し、可能性のあるアプローチについて議論するために専門家との会議を再度開催する予定であると発表した。